人降钙素基因相关肽脂质体质量标准的研究

中国生物工程杂志

2001, Vol. 21

Issue (1): 75-78

论文

人降钙素基因相关肽脂质体质量标准的研究

张翊, 王军志, 饶春明

中国药品生物制品检定所北京 100050

全文: PDF(101 KB) HTML

摘要：

建立完整的人降钙素基因相关肽脂质体(LipohCGRP)药物的质量标准。用家兔球睫膜血管扩张法测定hCGRP的生物学活性;采用RPHPLC、等电聚焦、薄层层析等方法分别测定样品的纯度、等电点和迁移率及脂质体嵌入率的测定,并按照中国生物制品规程的要求完成了甲醇和氯仿等残留物质的分析和动物安全试验。建立了活性测定方法,能准确测定样品中不到1ng的样品活性单位,连续三批样品的各项指标均符合质量标准的要求。建立了脂质体多肽药物的质量标准,并用于质量检定。

关键词： 人降钙素基因相关肽; 脂质体; 质量控制; 生物学活性; 嵌入率

出版日期: 2001-02-25

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张翊, 王军志, 饶春明. 人降钙素基因相关肽脂质体质量标准的研究[J]. 中国生物工程杂志, 2001, 21(1): 75-78.

链接本文:

https://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/Y2001/V21/I1/75

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