为满足Ⅰ类新药二期临床的药品需求量,单抗生产由实验室规模扩大到中试规模,在目标产品的下游纯化工艺中,采用扩张柱床吸附技术代替一期临床实验室规模方法中的澄清、浓缩、和最初的疏水层析,其后的纯化步骤保持不变。由于采用新的纯化路线,使得制备周期缩短23,处理能力由100ml小鼠腹水扩大至18~50L杂交瘤细胞培养液,回收率提高20%以上,并很容易根据需要线性放大规模,为单抗的的产业化提供了更为简便和高效的下游纯化模式。
国家“九五”科技攻关重点资助项目 (No .96-901- 0 1 -0 8)
余晓玲, 米力, 姚西英, 陈志南. 扩张柱床吸附层析与固定柱床层析纯化单克隆抗体的比较[J]. 中国生物工程杂志, 2003, 23(1): 61-64.
https://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/Y2003/V23/I1/61
Cited