HPLC法测定重组人干扰素α1b粉雾剂的含量

中国生物工程杂志

2010, Vol. 30

Issue (05): 92-95

技术与方法

HPLC法测定重组人干扰素α1b粉雾剂的含量

刘阿娜^1,2,周敏毅^2**,宋文进²,刘建平¹

1.中国药科大学药学院南京 210009
2.北京三元基因工程有限公司北京 102600

Determination of Content of Recombinant Human Interferon α1b Dry Powder Inhalation by HPLC

LIU A-na^1,2,ZHOU Min-yi²,SONG Wen-jin²,LIU Jian-ping¹

1.School of Pharmacy,China Pharmaceutical University,Nanjing 210009,China
2.Beijing Tri-Prime Genetic Engineering Co.Ltd.,Beijing 102600,China

全文: PDF(428 KB) HTML

摘要：

采用高效液相色谱法测定重组人干扰素α1b粉雾剂的含量及均匀度。结果表明溶液中重组人干扰素α1b浓度在92.50~462.50μg/ml时峰面积（Y）与相应浓度（X）呈线性关系，（r=0.999 9）。并且在成品的含量测定时，重组人干扰素α1b的色谱峰峰形良好，杂质与流动相无干扰。本方法精密度、准确度高，稳定性良好，能够准确、迅速的测定重组人干扰素α1b粉雾剂成品中的主药含量及均匀度。

关键词： 高效液相色谱; 重组人干扰素α1b; 粉雾剂; 含量

Abstract:

A method for the determination of content and uniformity of recombinant human interferon α1b dry powder inhalation by HPLC was developed. A good linearity was obtained in the range of 92.50~462.50μg/ml(r=0.999 9).Good peak shape of interferon α1b was achieved. The impurities and flow phase have no interference to the interferon in this system. This method was approved to be precise, accurate, stable and rapid for the determination of content of recombinant human interferon α1b in medicinal product.

Key words: HPLC Recombinant human interferon α1b Dry powder inhalation Content

收稿日期: 2010-03-07 出版日期: 2010-05-25

基金资助:

北京市科委2009年“干扰素粉雾剂中试服务” 资助项目(D090702043209007)

通讯作者: 周敏毅 E-mail: zhmy1974@163.com

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引用本文:

刘阿娜周敏毅宋文进刘建平. HPLC法测定重组人干扰素α1b粉雾剂的含量[J]. 中国生物工程杂志, 2010, 30(05): 92-95.

LIU A-Na, ZHOU Min-Yi, SONG Wen-Jin, LIU Jian-Beng. Determination of Content of Recombinant Human Interferon α1b Dry Powder Inhalation by HPLC. China Biotechnology, 2010, 30(05): 92-95.

链接本文:

https://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/ 或 https://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/Y2010/V30/I05/92

［1］侯云德．分子病毒学．北京：学苑出版社，1990,598599． Hou Y D．Molecular Virology．Beijing: Academy Press，1990,598599．
［2］中国药典（三部）．北京：中国医药科技出版社，2010,附录ⅩC． ChP(Vol Ⅲ) ．Beijing:China Medical Science and Technology Press，2010,Appendix ⅩC．
［3］ HakKim C，Andy C，Igor G，et al ．Spray dried powders and powder blends of recombinant human deoxyribonuclease (rhDNase) for aerosol delivery.pharmaceutical research，1997 ，4（14）:431437．
［4］ Hiroaki T，Hirokazu O，Kotaro I，et al．Improvement of stability and absorbability of dry insulin powder for inhalation by powderconbination technique.International Journal of Pharmaceutics，2004，3（271）:4152．
［5］ YuhFun M，PhuongAnh N，Theresa S，et al．Protein inhalation powders: spray drying vs spray freeze drying.Pharmaceutical Research，1999，2（16）：249254．
［6］那伊．蛋白质药物开发与生产．北京：化学工业出版社，2006,28． Na Y．Protein DrugsDevelopment and Production．Beijing: Chemical Industry Press，2006,28．
［7］吴美英，曹艳，孙俭波．应用高效液相色谱法定量检测重组人干扰素alb．中国生物制品学杂，2003，16（3）：175176． Wu M Y，Cao Y，Sun J B．Chinese Journal of Biologicals，2003，16（3）：175176．
［8］陈勇，陈妍．重组干扰素α1b壳聚糖涂膜剂的制备及质量控制．中国药房，2006，17（1）：2728． Chen Y，Chen Y．China Pharmacy，2006，17（1）：2728．
［9］中国药典（二部）．北京：中国医药科技出版社，2010,附录ⅠL． ChP(Vol Ⅱ) ．Beijing:China Medical Science and Technology Press，2010,Appendix ⅠL．
［10］国家食品药品监督管理局吸入制剂质量控制研究技术指导原则2007，124． SFDA. Guidance on the quality control of inhalation products2007，124．

[1]	王锐璞,董振营,高悦欣,龙艳,万向元. 玉米籽粒淀粉含量遗传基础与调控机制^*[J]. 中国生物工程杂志, 2021, 41(12): 47-60.
[2]	丁威,冯延宾,曹旭鹏,薛松. Acyl-ACPs的规模化合成[J]. 中国生物工程杂志, 2018, 38(4): 63-69.
[3]	韩晗, 包旦奇, 杨飞芸, 刘坤, 杨天瑞, 杨杞, 李国婧, 王瑞刚. *中间锦鸡儿CiCHIL克隆及其黄酮代谢功能研究*[J]. 中国生物工程杂志, 2016, 36(9): 11-20.
[4]	沈伟涛, 王明钰, 王允坤, 王新华, 徐海. 抗生素含量测定方法的分析概述[J]. 中国生物工程杂志, 2016, 36(6): 119-126.
[5]	钱建瑛, 许正宏, 窦文芳. 融合蛋白GGH粉针剂制备工艺研究[J]. 中国生物工程杂志, 2016, 36(11): 48-53.
[6]	车绕琼, 黄力, 王琳, 赵鹏, 李涛, 余旭亚. 葡萄糖对单针藻异养、兼养生长及油脂合成的影响[J]. 中国生物工程杂志, 2015, 35(11): 46-51.
[7]	马怀远, 黄非, 白林含. 利用同源重组的方法提高大肠杆菌W3110天冬氨酸的积累[J]. 中国生物工程杂志, 2014, 34(06): 61-67.
[8]	汪桂林, 桂小华, 邓伟, 赵志良, 姚杰, 闫云君. “异养-胁迫”分段培养对原始小球藻生物量和油脂含量影响研究[J]. 中国生物工程杂志, 2013, 33(3): 99-104.
[9]	贾伟, 陈熙, 周春喜, 宋兰坤. 单克隆抗体仿制药物的结构分析策略[J]. 中国生物工程杂志, 2012, 32(10): 93-98.
[10]	朱宽鹏, 赵树进. 芪合酶基因Fm-STS在何首乌毛状根中的过量表达及dsRNA干扰[J]. 中国生物工程杂志, 2012, 32(08): 41-48.
[11]	王前1,张贵锋2,刘涛2,刘永东2,马润宇1,苏志国2. 基于串联质谱的鱼皮明胶鉴别研究[J]. 中国生物工程杂志, 2009, 29(06): 101-107.
[12]	崔琳,张贵锋,刘涛,闭静秀,马润宇,苏志国. 液相色谱/质谱联用法分析不同年龄鼠皮肤中I型、III型胶原蛋白相对含量[J]. 中国生物工程杂志, 2007, 27(4): 71-76.
[13]	许激扬,汪福源. 诱变红酵母RY-051生物合成类胡萝卜素的研究[J]. 中国生物工程杂志, 2006, 26(0): 128-131.
[14]	唐冬生, 严霞, 张勇, 张细权, 李芳, 蒋泓, 李月琴, 周天鸿. 高GC含量的鳜鱼rRNA基因家族的克隆[J]. 中国生物工程杂志, 2005, 25(8): 60-64.
[15]	郭兆奎, 杨谦, 姚泉洪, 万秀清, 颜培强. 转拟南芥AtKup1基因高含钾量烟草获得[J]. 中国生物工程杂志, 2005, 25(12): 24-28.

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