生物药品制造工艺中清洗操作的验证

中国生物工程杂志

1998, Vol. 18

Issue (2): 60-62

论文

生物药品制造工艺中清洗操作的验证

汪恩浩

深圳康泰生物制品有限公司 , 518057

全文: PDF(142 KB) HTML

摘要：

生物药品制造工艺中清洗操作的验证汪恩浩（深圳康泰生物制品有限公司５１８０５７）关键词药品生产清洗操作验证为了保证药品质量，必须实施工艺验证，对于清洗操作也是一样，以科学为依据的验证是质量保证的基础之一。清洗操作是在设备安装后、换批或更换产品前必须进行的操作。清洗操作是否彻底或适当？如何决定清洗的终点？如何检定清洗的效果等等问题，过去少有人重视，往往凭经验或感觉，清洗到大概差不多，看看洗出液是...

关键词： 药品生产; 清洗操作; 验证

出版日期: 1998-04-25

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汪恩浩. 生物药品制造工艺中清洗操作的验证[J]. 中国生物工程杂志, 1998, 18(2): 60-62.

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