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中国生物工程杂志

China Biotechnology
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China Biotechnology  2018, Vol. 38 Issue (10): 90-102    DOI: 10.13523/j.cb.20181011
Orginal Article     
Development Status and Trend Analysis of Immune System Cell Therapies
Yue WANG,Heng-zhe WANG,Kai-yun MAO,Yue-lei FAN,Hong-bo JIANG()
Shanghai Institutes for Biological Sciences,Chinese Academy of Sciences,Shanghai 200031,China
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Abstract  

Objective: To analyze the development status and trend of immune system cell therapies in the sense of product manufacturing.Methods: Based on the Cortellis database of clarivate analytics,this paper analyzed the searching results with utilizing both quantitative and comparative analysis methods. Results: Currently,two immune system cell therapy drugs have been launched into markets,another one drug is at Pre-registration phase and four are at phase Ⅲ clinical trial phase. In addition, business deals related to immune system cell therapies are increasing in recent years. This paper analyzed the Top 10 valued deals related to immune system cell therapy drugs,indicating that the main agreement type was the drug development,commercial license.Conclusion: Although immune system cell therapy market still at its preliminary stage,with continuous development and improvement of future technologies,more drugs will be launched in the future,providing new options for the treatment of cancer and other diseases.

Key words： Immune system cell therapies      Drug R&D;      Market competition      Clinical R&D;     
Received: 28 April 2018      Published: 09 November 2018
ZTFLH:  R97  
Corresponding Authors: Hong-bo JIANG     E-mail: hbjiang@sibs.ac.cn
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Yue WANG
Heng-zhe WANG
Kai-yun MAO
Yue-lei FAN
Hong-bo JIANG
Cite this article:

Yue WANG,Heng-zhe WANG,Kai-yun MAO,Yue-lei FAN,Hong-bo JIANG. Development Status and Trend Analysis of Immune System Cell Therapies. China Biotechnology, 2018, 38(10): 90-102.

URL:

https://manu60.magtech.com.cn/biotech/10.13523/j.cb.20181011     OR     https://manu60.magtech.com.cn/biotech/Y2018/V38/I10/90

Fig.1 The global R&D status of immune system cell therapies
药物名称/
商品名		 靶点 原研公司 目前研发状态
在研公司 适应症 状态 国家/地区 时间
tisagenlecleucel-T/Kymriah B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Abramson Cancer Center
of the
University of
Pennsylvania		 Novartis AG B细胞急性淋巴细胞白血病 上市 美国 2017年12月
B细胞急性淋巴细胞白血病 预注册 欧洲 2017年11月
弥漫性大B细胞淋巴瘤 预注册 美国 2017年10月
弥漫性大B细胞淋巴瘤 预注册 欧洲 2017年11月
慢性淋巴细胞性白血病 临床Ⅱ期 美国 2013年1月
非霍奇金氏淋巴瘤 临床Ⅱ期 美国 2014年1月
B细胞急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 澳大利亚 2015年5月
B细胞急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 日本 2015年5月
B细胞急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 加拿大 2015年5月
套细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 美国 2015年6月
弥漫性大B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 加拿大 2016年4月
弥漫性大B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 日本 2016年4月
多发性骨髓瘤 临床Ⅱ期 美国 2016年6月
滤泡中心细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 瑞士 2017年10月
axicabtagene ciloleucel/ Yescarta B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Kite Pharma
Inc		 Kite Pharma
Inc		 弥漫性大B细胞淋巴瘤 上市 美国 2017年10月
滤泡中心细胞淋巴瘤 上市 美国 2017年10月
高级别B细胞淋巴瘤 上市 美国 2017年10月
原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 上市 美国 2017年10月
非霍奇金氏淋巴瘤 上市 美国 2017年10月
弥漫性大B细胞淋巴瘤 预注册 欧洲 2017年7月
滤泡中心细胞淋巴瘤 预注册 欧洲 2017年7月
原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 预注册 欧洲 2017年7月
B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 美国 2013年10月
套细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 美国 2015年11月
套细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 欧洲 2015年11月
急性成淋巴细胞性白血病 临床Ⅱ期 美国 2015年11月
Table 1 The global R&D status of immune system cell therapies(Highest Status: Launched)
药物名称/商品名 靶点 原研公司 目前研发状态
在研公司 适应症 状态 国家/地区 时间
YYB-103/ YooYoung 白细胞介素13受体α2调节剂 YooYoung Pharmaceuticals Co Ltd YooYoung Pharmaceuticals Co Ltd 运动神经元病 预注册 韩国 2015年5月
胶质母细胞瘤 发现 韩国 2017年5月
Table 2 The global R&D status of immune system cell therapies(Highest Status: Pre-Registration)
药物名称/商品名 靶点 原研公司 目前研发状态
在研公司 适应症 状态 国家/地区 时间
Tabelecleucel/
tab-cel		 - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Atara Biotherapeutics In 淋巴增生性疾病 临床Ⅲ期 美国 2018年1月
移植后淋巴增殖性疾病 临床Ⅲ期 美国 2018年1月
鼻咽癌 临床Ⅱ期 美国 2017年4月
anti-CD19 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Fujian Medical University Fujian Medical University B细胞型急性淋巴细胞
白血病		 临床Ⅲ期 中国 2018年1月
eltrapuldencel-T/Melapuldencel-T - Hoag Memorial Hospital Presbyterian Neostem Oncology Ⅳ期黑素瘤 临床Ⅲ期 美国 2014年10月
Cellular Biomedicine Group Inc 肝细胞性肝癌 临床Ⅰ期 中国 2012年10月
Rexmyelocel-T/ Rexgenero - Rexgenero Ltd Rexgenero Ltd 周围动脉闭塞性疾病 临床Ⅲ期 欧洲 2016年7月
糖尿病并发症 临床Ⅲ期 欧洲 2016年7月
Table 3 The global R&D status of immune system cell therapies(Highest Status: Phase Ⅲ Clinical Trial)
药物名称/
商品名		 靶点 原研公司 目前研发状态
在研公司 适应症 状态 国家/地区 时间
AUTO-3 B淋巴细胞抗原CD19调节剂; B淋巴细胞细胞粘附分子调节剂 Autolus LLC Autolus LLC B细胞型急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 英国 2017年6月
弥漫性大B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 英国 2017年9月
TBI-1301 睾丸癌抗原NY-ESO-1调节剂 Takara Bio Inc Takara Bio Inc 软组织肉瘤 临床Ⅱ期 日本 2017年9月
Otsuka Pharmaceutical
Co Ltd		 软组织肉瘤 临床Ⅱ期 日本 2018年4月
TBI-1501 B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Takara Bio Inc Takara Bio Inc 非霍奇金氏淋巴瘤 临床Ⅱ期 日本 2014年5月
B细胞型急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 日本 2017年6月
Otsuka Pharmaceutical
Co Ltd		 B细胞型急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 日本 2018年4月
非霍奇金氏淋巴瘤 临床Ⅱ期 日本 2018年4月
CYAD-01 NKG2D配体调节剂 Celdara Medical LLC Celyad SA 急性骨髓性白血病 临床Ⅱ期 美国 2016年2月
多发性骨髓瘤 临床Ⅱ期 美国 2016年2月
CCT-301-59 Ntrkr2酪氨酸激酶受体调节剂 F1 Oncology Inc BioAtla Llc 转移性肾癌 临床Ⅱ期 中国 2018年1月
F1 Oncology Inc 转移性肾癌 临床Ⅱ期 中国 2018年1月
CCT-301-38 Axl酪氨酸激酶受体调节剂 F1 Oncology Inc F1 Oncology Inc 转移性肾癌 临床Ⅱ期 中国 2018年1月
BioAtla Llc 转移性肾癌 临床Ⅱ期 中国 2018年1月
bb-2121 APRIL受体调节剂 bluebird bio Inc Celgene Corp 多发性骨髓瘤 临床Ⅱ期 美国 2017年12月
bluebird bio Inc 多发性骨髓瘤 临床Ⅱ期 美国 2018年3月
anti-EGFR CAR T-cell therapy EGFR家族酪氨酸激酶受体调节剂 Chinese PLA General Hospital Cellular Biomedicine Group Inc 晚期实体瘤 临床Ⅱ期 中国 2015年2月
CBM-C30.1 CD30调节剂 Chinese PLA General Hospital Cellular Biomedicine Group Inc 淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2015年2月
霍奇金淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年5月
CBM-C20.1 B淋巴细胞抗原CD20调节剂 Chinese PLA General Hospital Cellular Biomedicine Group Inc 非霍奇金淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年5月
C-CAR-011 B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Chinese PLA General Hospital Cellular Biomedicine Group Inc 弥漫性大B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年3月
anti-CD19 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Southwest Hospital Chongqing Southwest Hospital Chongqing 套细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年3月
AUTO-2 APRIL受体调节剂; 肿瘤坏死因子13B受体调节剂 Autolus LLC Autolus LLC 多发性骨髓瘤 临床Ⅱ期 英国 2017年3月
lisocabtagene maraleucel B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Juno Therapeutics Inc Juno Therapeutics Inc B细胞型急性淋巴细胞
白血病		 临床Ⅱ期 美国 2014年1月
anti-mesothelin CAR T-cell therapy 间皮素调节剂 National Cancer Institute National Cancer Institute 转移性胰腺癌 临床Ⅱ期 美国 2012年3月
转移性卵巢癌 临床Ⅱ期 美国 2012年3月
间皮瘤 临床Ⅱ期 美国 2012年3月
宫颈肿瘤 临床Ⅱ期 美国 2016年4月
转移性肺癌 临床Ⅱ期 美国 2016年4月
CAR-MILs cell therapy - Johns Hopkins University WindMIL Therapeutics 多发性骨髓瘤 临床Ⅱ期 美国 2015年12月
allogeneic anti-CD19 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 University College London University College London B细胞型急性淋巴细胞
白血病		 临床Ⅱ期 欧洲 2012年5月
HER2-CAR T-cells Erbb2酪氨酸激酶受体调节剂 Baylor College of Medicine Baylor College of Medicine 骨肉瘤 临床Ⅱ期 美国 2012年4月
药物名称/
商品名		 靶点 原研公司 目前研发状态
在研公司 适应症 状态 国家/地区 时间
anti-EGFRvIII CAR T-cell therapy EGFR家族酪氨酸激酶受体调节剂 National Cancer Institute Kite Pharma Inc 胶质瘤 临床Ⅱ期 美国 2013年4月
HER2Bi-armed ATC CD3调制器; Erbb2酪氨酸激酶受体调节剂 Roger Williams Medical Center Roger Williams Medical Center 乳腺癌 临床Ⅱ期 美国 2001年10月
anti-CD19 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Wuhan Sian Medical Technology Co, Ltd Wuhan Sian Medical Technology Co, Ltd 急性成淋巴细胞性白血病 临床Ⅱ期 中国 2018年1月
B细胞性淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2018年1月
DSCAR-01 B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Shanghai Hrain Biotechnology Shanghai Hrain Biotechnology B细胞性淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2015年12月
MG7-CART CEACAM蛋白4调节剂 Shanghai GeneChem Co Ltd Shanghai GeneChem Co Ltd 转移性肿瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年6月
MatchCART B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Shanghai Hrain Biotechnology Shanghai Hrain Biotechnology B细胞性淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年2月
白血病 临床Ⅱ期 中国 2017年3月
anti-BCMA CAR T-cell therapy APRIL受体调节剂 Pregene (Shenzhen) Biotechnology Co Ltd Henan Province
Hospital		 多发性骨髓瘤 临床Ⅱ期 中国 2017年10月
Pregene (Shenzhen) Biotechnology Co Ltd 多发性骨髓瘤 临床Ⅱ期 中国 2017年10月
anti-CD22 CAR T-cell therapy B淋巴细胞细胞粘附分子调节剂 No 307 Hospital of the Chinese People’s Liberation Army No 307 Hospital of the Chinese People’s Liberation Army B细胞型急性淋巴细胞
白血病		 临床Ⅱ期 中国 2017年8月
CD19-CART B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Shanghai Bioray Laboratory Inc Shanghai Bioray Laboratory Inc 急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 中国 2017年8月
CART-19 B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Pregene (Shenzhen) Biotechnology Co Ltd Henan Province Hospital B细胞型急性淋巴细胞
白血病		 临床Ⅱ期 中国 2016年10月
Pregene (Shenzhen) Biotechnology Co Ltd B细胞型急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 中国 2016年10月
CAR T-cell therapy ADP核糖环化酶-1调节剂;CD33调节剂;CDw123调节剂;Kit酪氨酸激酶调节剂;粘蛋白1调节剂;神经细胞粘附分子1调节剂 Shenzhen Geno-Immune Medical Institute Shenzhen Geno-Immune Medical Institute 急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 中国 2017年8月
anti-GD2 CAR T-cell therapy - Fuda Cancer Hospital Fuda Cancer Hospital 胶质瘤 临床Ⅱ期 中国 2015年8月
U-CART B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Shanghai Bioray Laboratory Inc Shanghai Bioray Laboratory Inc B细胞型急性淋巴细胞
白血病		 临床Ⅱ期 中国 2017年7月
CAR T-cell therapy - Shenzhen Geno-Immune Medical Institute Shenzhen Geno-Immune Medical Institute 胶质母细胞瘤 临床Ⅱ期 中国 2017年5月
EGFR-CART cells EGFR家族酪氨酸激酶受体调节剂 The Beijing Pregene Science and Technology Company Ltd The Beijing Pregene Science and Technology Company Ltd 转移性结直肠癌 临床Ⅱ期 中国 2017年5月
NANT Pancreatic Cancer Vaccine CD66调制器; IL-15受体激动剂; IL-15受体调节剂; 程序性细胞死亡配体1抑制剂; Ras GTPase调节剂; 胸苷酸合酶抑制剂; VEGF配体抑制剂 NantCell Inc NantKwest Inc 胰腺肿瘤 临床Ⅱ期 美国 2017年8月
NantCell Inc 胰腺肿瘤 临床Ⅱ期 美国 2017年8月
LCAR-B38M APRIL受体调节剂 Nanjing Legend Biotech Co Ltd Nanjing Legend Biotech Co Ltd 多发性骨髓瘤 临床Ⅱ期 中国 2015年10月
药物名称/
商品名		 靶点 原研公司 目前研发状态
在研公司 适应症 状态 国家/地区 时间
IM19 CAR-T B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Beijing Immunochina Medical Science & Technology Co Ltd Beijing Immunochina Medical Science & Technology Co Ltd B细胞型急性淋巴细胞
白血病		 临床Ⅱ期 中国 2017年5月
BinD-19 B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Shenzhen BinDeBio Ltd. Shenzhen BinDeBio Ltd. B细胞型急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 中国 2016年11月
B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年11月
anti-CD19 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Uppsala University Uppsala University B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 瑞典 2014年4月
B细胞型急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 瑞典 2014年4月
4SCAR19 B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Shenzhen Geno-Immune Medical Institute Shenzhen Geno-Immune Medical Institute B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2013年7月
anti-GD2 CAR-T therapy - Sinobioway Cell Therapy Co Ltd Sinobioway Cell Therapy Co Ltd 神经母细胞瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年9月
anti-CD20 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD20调节剂 Beijing Biohealthcare Biotechnology Co Ltd Beijing Biohealthcare Biotechnology Co Ltd B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年8月
anti-CD19 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年9月
B细胞型急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 中国 2016年9月
血液肿瘤 临床Ⅱ期 中国 2017年8月
anti-CD19 CAR-T cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Bellicum Pharmaceuticals Inc Bellicum Pharmaceuticals Inc 非霍奇金淋巴瘤 临床Ⅱ期 意大利 2017年12月
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù (IRCCS) 非霍奇金淋巴瘤 临床Ⅱ期 意大利 2017年12月
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù (IRCCS) 急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 意大利 2017年12月
Bellicum Pharmaceuticals Inc 急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 意大利 2017年12月
anti-CD3/anti-HER2 BiTE-expressing T cells CD3调节剂;Erbb2酪氨酸激酶受体调节剂 MedImmune LLC University of Virginia 转移性乳腺癌 临床Ⅱ期 美国 2017年11月
4SCAR-GD2 - Shenzhen Geno-Immune Medical Institute Shenzhen Geno-Immune Medical Institute 神经母细胞瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年5月
Southern Medical University Zhujing Hospital 神经母细胞瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年5月
anti-CD19 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 PersonGen Biomedicine (Suzhou) Co Ltd PersonGen Biomedicine (Suzhou) Co Ltd 淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年7月
白血病 临床Ⅱ期 中国 2016年7月
CART-138 Syndecan-1蛋白调节剂 Chinese PLA General Hospital Chinese PLA General Hospital 多发性骨髓瘤 临床Ⅱ期 中国 2013年6月
ATLCAR.CD30 CD30调节剂 UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center 淋巴瘤 临床Ⅱ期 美国 2016年6月
CART-33 CD33调节剂 Chinese PLA General Hospital Chinese PLA General Hospital 急性骨髓性白血病 临床Ⅱ期 中国 2013年4月
anti-EPCAM CAR T-cell therapy EpCAM调节剂 Sinobioway Cell Therapy Co Ltd Sinobioway Cell Therapy Co Ltd 肝肿瘤 临床Ⅱ期 中国 2015年11月
胃肿瘤 临床Ⅱ期 中国 2015年11月
anti-CD19 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Sinobioway Cell Therapy Co Ltd Sinobioway Cell Therapy Co Ltd 弥漫性大B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2015年7月
药物名称/
商品名		 靶点 原研公司 目前研发状态
在研公司 适应症 状态 国家/地区 时间
anti-MUC1 CAR T-cell therapy 粘蛋白1调节剂 PersonGen Biomedicine (Suzhou) Co Ltd PersonGen Biomedicine (Suzhou) Co Ltd 实体瘤 临床Ⅱ期 中国 2015年10月
anti-CD22 CAR T-cell therapy B淋巴细胞细胞粘附分子调节剂 iCarTAB BioMed Inc iCarTAB BioMed Inc B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年6月
anti-CD19 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 iCarTAB BioMed Inc iCarTAB BioMed Inc 肿瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年5月
anti-CD19 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Sheba Medical Center Sheba Medical Center B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 以色列 2016年11月
CD19CART B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Innovative Cellular Therapeutics Co Ltd Innovative Cellular Therapeutics Co Ltd B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2017年4月
急性淋巴细胞白血病 临床Ⅱ期 中国 2017年6月
anti-GPC3 CAR T-cell therapy 磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3调节剂 Shanghai GeneChem Co Ltd Shanghai GeneChem Co Ltd 肝细胞癌 临床Ⅱ期 中国 2016年3月
anti-CD20 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD20调节剂 Southwest Hospital Chongqing Southwest Hospital Chongqing 弥漫性大B细胞淋巴瘤 临床Ⅱ期 中国 2016年3月
AU-101 - Aurora Biopharma Inc Aurora Biopharma Inc 肉瘤 临床Ⅱ期 美国 2016年4月
骨肉瘤 临床Ⅱ期 美国 2016年4月
AU-105 - Aurora Biopharma Inc Aurora Biopharma Inc 恶性胶质瘤 临床Ⅱ期 美国 2016年2月
肉瘤 临床Ⅱ期 美国 2016年2月
anti-CD19 CAR T-cell therapy B淋巴细胞抗原CD19调节剂 Shanghai GeneChem Co Ltd Shanghai GeneChem Co Ltd 白血病 临床Ⅱ期 中国 2016年2月
autologous tumor-infiltrating lymphocyte therapy - Fred Hutchinson Cancer Research Center National Cancer Institute IV期黑素瘤 临床Ⅱ期 美国 2013年7月
Fred Hutchinson Cancer Research Center IV期黑素瘤 临床Ⅱ期 美国 2013年7月
DC-Tn-MUC1 - Hamilton Health Sciences Corp Hamilton Health Sciences Corp 激素抵抗性前列腺癌 临床Ⅱ期 加拿大 2009年2月
epstein-barr virus (EBV)-stimulated cytotoxic T-lymphocyte immunotherapy - Dana-Farber Cancer Institute Inc Dana-Farber Cancer Institute Inc 鼻咽癌 临床Ⅱ期 美国 2009年1月
anti-KRAS G12V mTCR cell therapy K-Ras GTP酶抑制剂 National Cancer Institute National Cancer Institute 实体瘤 临床Ⅱ期 美国 2017年7月
MCPyV TAg-specific polyclonal autologous CD8-positive T-cell immunotherapy - Fred Hutchinson Cancer Research Center Fred Hutchinson Cancer Research Center 梅克尔细胞癌 临床Ⅱ期 美国 2013年2月
National Cancer Institute 梅克尔细胞癌 临床Ⅱ期 美国 2013年2月
CST-101 - Rush University Medical Center NantKwest Inc 梅克尔细胞癌 临床Ⅱ期 美国 2015年8月
FATE-NK100 - Fate Therapeutics Inc Karolinska Institutet 急性骨髓性白血病 临床Ⅱ期 瑞典 2011年7月
University of Minnesota 骨髓增生异常综合征 临床Ⅱ期 瑞典 2011年7月
University of Minnesota 急性骨髓性白血病 临床Ⅱ期 瑞典 2011年7月
Fate Therapeutics Inc 骨髓增生异常综合征 临床Ⅱ期 瑞典 2011年7月
Karolinska Institutet 骨髓增生异常综合征 临床Ⅱ期 瑞典 2011年7月
Fate Therapeutics Inc 急性骨髓性白血病 临床Ⅱ期 瑞典 2011年7月
药物名称/
商品名		 靶点 原研公司 目前研发状态
在研公司 适应症 状态 国家/地区 时间
Cal-1 CCR5基因抑制剂 Calimmune Inc Calimmune Inc HIV-1感染 临床Ⅱ期 美国 2013年4月
immune killer cells - Newmed Life Sciences Co Ltd Newmed Life Sciences Co Ltd 非小细胞肺癌 临床Ⅱ期 中国台湾 2017年10月
Viralym-M 细胞毒性T淋巴细胞蛋白刺激物 Viracyte Viracyte BK病毒感染 临床Ⅱ期 美国 2014年6月
EB病毒感染 临床Ⅱ期 美国 2014年6月
疱疹病毒6型感染 临床Ⅱ期 美国 2014年6月
腺病毒感染 临床Ⅱ期 美国 2014年6月
巨细胞病毒感染 临床Ⅱ期 美国 2014年6月
Table 4 The global R&D status of immune system cell therapies(Highest Status: Phase Ⅱ Clinical Trial)
序
号		 转让人 合伙人 交易类型 交易覆
盖领域		 交易不
覆盖
领域		 根据合同
当前的
预计值
(USD M)		 根据合同
实际已支
付的金额
(USD M)		 适应症 药物 药物最高
研发状态
(交易时)		 药物最高
研发状态
(目前)		 交易开始
时间
1 Sangamo Therapeutics Inc Kite Pharma Inc 药物-开发/商业化许可 全球 _ 3160.0 150.0 癌症 genetically engineered ex-vivo cell therapies 发现 发现 2018/2/20
2 Cellectis SA Pfizer Inc 药物-开发/商业化许可 全球 _ 2890.3 80.0 癌症;肿瘤 CAR T-cell therapy 发现 发现 2014/6/18
3 Cellectis SA Allogene Therapeutics Inc 药物-开发/商业化许可 全球 _ 2800.0 未明确 癌症 CAR T-cell therapy 发现 发现 2018/4/3
4 Precision BioSciences Inc Baxalta Inc 药物-发现/设计 全球 _ 1705.0 105.0 癌症 allogeneic CAR T-cell therapy 发现 发现 2016/2/25
5 Cellectis SA Servier 药物-开发/商业化许可 全球 _ 1120.3 10.0 白血病;实体瘤 UCART-19 发现 临床I期 2014/2/17
6 Kite Pharma Inc Amgen Inc 药物-开发/商业化许可 _ _ 1110.0 未明确 癌症 KITE-796; axicabtagene ciloleucel* 临床Ⅱ期 已上市 2014/12/31
7 Juno Therapeutics Inc Celgene Corp 药物-开发/商业化许可 全球 中国;
北美地区		 1000.0 1050.0 急性淋巴细胞白血病;癌症;非霍奇金淋巴瘤等 JCAR-014; anti-CD19 CAR T-cell therapy* 临床Ⅱ期 临床Ⅱ期 2015/6/29
8 Intrexon Corp Merck Serono SA 药物-开发/商业化许可 全球 _ 941.0 115.0 癌症 CAR T-cell therapy 发现 发现 2015/3/30
9 Editas Medicine Inc Juno Therapeutics Inc 药物-开发/商业化许可 _ _ 747.0 30.0 癌症 TCR therapy; anti-BCMA CAR T-cell therapy* 发现 发现 2015/5/26
10 Kite Pharma Inc Daiichi Sankyo Co Ltd 药物-开发/商业化许可 日本 _ 450.0 50.0 急性淋巴细胞白血病;癌症;慢性淋巴细胞白血病等 KITE-718; axicabtagene ciloleucel* 预注册 已上市 2017/1/5
Table 5 Commercial transactions of immune system cell therapies TOP10(2017)
[1]   Ribas A, Butterfield L H, Glaspy J A , et al. Current developments in cancer vaccines and cellular immunotherapy. Journal of Clinical Oncology, 2003,21(12):2415-2432.
doi: 10.1200/JCO.2003.06.041 pmid: 12805342
[2]   Research and Markets. Immuno-oncology market,by type [mAb (Naked,Conjugate),cancer vaccines,immune checkpoint inhibitors (PD-1,PD-L1,CTLA-4)],by application (Lung,Melanoma,Leukemia,Lymphoma) - global forecast to 2022. Dublin:RNCOS E-Services Private Limited, 2018.
[3]   Maude S L, Laetsch T W, Buechner J , et al. Tisagenlecleucel in children and young adults with B-cell lymphoblastic leukemia. New England Journal of Medicine, 2018,378(5):439-448.
doi: 10.1056/NEJMoa1709866 pmid: 29385370
[4]   Maude S L, Frey N, Shaw P A , et al. Chimeric antigen receptor T cells for sustained remissions in leukemia. N Engl J Med, 2014,371(16):1507-1517.
doi: 10.1056/NEJMoa1407222
[5]   Yoon D H, Osborn M J, Tolar J , et al. Incorporation of immune checkpoint blockade into chimeric antigen receptor T cells (CAR-Ts):combination or built-in CAR-T. International Journal of Molecular Sciences, 2018,19(2):340-356.
doi: 10.3390/ijms19020340 pmid: 29364163
[6]   Locke F L, Neelapu S S, Bartlett N L , et al. Phase 1 results of ZUMA-1:a multicenter study of KTE-C19 anti-CD19 CAR T cell therapy in refractory aggressive lymphoma. Molecular Therapy, 2017,25(1):285-295.
doi: 10.1016/j.ymthe.2016.10.020 pmid: 28129122
[7]   Neelapu S S, Locke F L, Bartlett N L , et al. Axicabtagene ciloleucel (Axi-Cel; Kte-C19) in patients with refractory aggressive non-Hodgkin lymphomas (Nhl):primary results of the pivotal trial zuma-1. Hematological Oncology, 2017,35(S2):28-28.
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