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中国生物工程杂志

CHINA BIOTECHNOLOGY
中国生物工程杂志  2020, Vol. 40 Issue (11): 96-101    DOI: 10.13523/j.cb.2006054
行业分析     
我国宫颈癌疫苗市场分析及对策研究*
冯雪娇1**(),侯海龙2,喻琼1,王俊姝1
1 江西省科学院科技战略研究所 南昌 330096
2 南昌大学管理学院 南昌 330031
Market Analysis and Countermeasures of Cervical Cancer Vaccine in China
FENG Xue-jiao1**(),HOU Hai-long2,YU Qiong1,WANG Jun-shu1
1 Institute of Science and Technology Strategy, Jiangxi Academy of Sciences, Nanchang 330096, China
2 School of Management, Nanchang University, Nanchang 330031, China
 全文: PDF(2754 KB)   HTML
摘要:

宫颈癌Cervical cancer是最常见的妇科恶性肿瘤,是威胁女性健康的第二大恶性肿瘤。宫颈癌疫苗是预防宫颈癌发病的有效途径。2019年以前葛兰素史克(GSK)和默沙东(MSD)垄断了全球宫颈癌疫苗药物市场。虽然国内宫颈癌疫苗起步较晚,但在国内创新政策驱动下,20种疫苗已进入临床阶段,特别是由厦门万泰联合厦门大学研发的馨可宁于2020年4月获批上市,它是我国首个自主研发、全球第三个的宫颈癌疫苗。相比较欧美等发达国家,我国在宫颈癌疫苗推广力度上还有较大差距,我国9~45岁女性的HPV疫苗接种率不足0.05%。面对HPV疫苗接种覆盖率低,提出了优化HPV疫苗审评审批流程、将HPV疫苗纳入国家免疫规划、提高女性对HPV疫苗的认识等对策建议。

关键词: HPV疫苗宫颈癌市场分析    
Abstract:

As the most common gynecological malignancy, cervical cancer (human papilloma virus, HPV) is the second largest threat to women’s health. Cervical cancer vaccine is an effective way to prevent cervical cancer. Glaxosmithkline (GSK) and Merck (MSD) dominated the global market for cervical cancer vaccines until 2019. Despite the late start of cervical cancer vaccines in China, 20 vaccines have entered the clinical stage driven by domestic innovation policies. In particular, Cecolin, which is developed by INNOVAX and Xiamen University, was approved for market by National Drug Administration in April 2020. It is the first domestically developed cervical cancer vaccine in China and the third in the world. Compared with Europe and the United States and other developed countries, there is still a big gap in the promotion of cervical cancer vaccine in China, the HPV vaccine coverage rate of 9-45 years old women in China is less than 0.05%. In view of the low coverage rate of HPV vaccination, some countermeasures and suggestions were put forward, such as optimizing the review and approval process of HPV vaccine, including HPV vaccine into the national immunization program, and improving women’s understanding of HPV vaccine.

Key words: HPV vaccine    Cervical cancer    Market analysis
收稿日期: 2020-06-29 出版日期: 2020-12-11
ZTFLH:  Q819  
基金资助: * 江西省科学院“杰出青年”项目(2020-JCQN-04)
通讯作者: 冯雪娇     E-mail: momoke914@outlook.com
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冯雪娇
侯海龙
喻琼
王俊姝

引用本文:

冯雪娇,侯海龙,喻琼,王俊姝. 我国宫颈癌疫苗市场分析及对策研究*[J]. 中国生物工程杂志, 2020, 40(11): 96-101.

FENG Xue-jiao,HOU Hai-long,YU Qiong,WANG Jun-shu. Market Analysis and Countermeasures of Cervical Cancer Vaccine in China. China Biotechnology, 2020, 40(11): 96-101.

链接本文:

https://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/10.13523/j.cb.2006054        https://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/Y2020/V40/I11/96

HPV疫苗 中文名 生产企业 获批年份 批准机构
Gardasil 4 佳达修 4 默沙东,MSD,美国 2006 FDA
Cervarix 2 希瑞适 2 葛兰素史克,GSK,英国 2009 FDA
Gardasil 9 佳达修 9 默沙东,MSD,美国 2014 FDA
表1  国外人乳头瘤病毒疫苗获批情况
分类 HPV疫苗
佳达修 9 佳达修 4 希瑞适 2 馨可宁2
VLP型别 高危病毒HPV16、HPV18型,低危HPV6、HPV11型,HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58 高危病毒HPV16、HPV18型,低危HPV6、HPV11型 高危病毒HPV16、HPV18型 高危病毒HPV16、HPV18型
适用年龄 16~26岁 20~45岁 9~45岁 9~45岁
中标价(元/针) 1 298 798 580 329
生产商 默沙东 默沙东 葛兰素史克 厦门万泰生物
表达系统 酿酒酵母 酿酒酵母 杆状病毒-昆虫细胞 大肠杆菌
免疫程序 0-2-6 0-2-6 0-1-6 0-1-6
表2  国内外上市HPV疫苗对比
图1  2016~2020 年全球HPV疫苗市场规模及预测
图2  2016~2019默沙东和葛兰素史克全球HPV疫苗销售比较(单位:亿美元)
图3  2017~2019年HPV疫苗批签发格局(单位:万支)
人数
(万人)
中标价
(元/针)
渗透率
(%)
市场规模
(亿人民币)
8 100 1 298 5 157.71
10 315.41
15 473.12
50 1 577.07
表3  我国九价HPV疫苗市场渗透率及规模预测
药物名称 研发进展 研发公司
十四价HPV疫苗(6/11/16/18/31/33/35/
39/45/51/52/56/58/59型)
未公布 北京诺宁生物科技有限公司
十一价HPV疫苗(汉逊酵母) I期 国药中生生物技术研究院有限公司/北京所/成都所
未公布 北京微谷生物医药有限公司
九价HPV疫苗(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)(大肠杆菌) III期 上海博唯生物科技有限公司
I期 江苏瑞科生物技术有限公司/
北京安百胜生物科技有限公司
九价HPV疫苗(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)(大肠埃希菌) II期 北京康乐卫士生物技术股份有限公司
II期 厦门万泰沧海生物技术有限公司/
厦门大学/北京万泰生物药业股份有限公司/
九价HPV疫苗(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)(毕赤酵母) Ⅰ期 上海泽润生物科技有限公司
六价HPV疫苗(6/11/16/18/52/58型) 未公布 成都生物制品研究所有限责任公司
四价HPV疫苗(16/18/52/58型) (毕赤酵母) II期 上海生物制品研究所有限责任公司
暂停 北京双鹭药业股份有限公司
四价HPV疫苗(6/11/16/18型)(汉逊酵母) Ⅲ期 成都生物制品研究所有限责任公司/
北京生物制品研究所有限责任公司
四价HPV疫苗(6/11/16/18型)(汉逊酵母) Ⅲ期 上海博唯生物科技有限公司
三价HPV疫苗(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌) II期 北京康乐卫士生物技术股份有限公司/ 泰州天德药业
有限公司/ 黑河小江生物制药有限公司
二价HPV疫苗(16/18型)(汉逊酵母) I期 江苏瑞科生物技术有限公司/
北京安百胜生物科技有限公司
二价HPV疫苗(16/18型)(酵母) III期 上海泽润生物科技有限公司
二价HPV疫苗(6/11型)(大肠杆菌) III期 厦门大学/厦门养生堂生物技术有限公司
III期 厦门万泰沧海生物技术有限公司
表4  中国HPV疫苗临床试验数据(截至2020年4月)
HPV疫苗接种 发达国家 中国
上市疫苗类型 二价、四价、九价 二价、四价、九价
是否纳入NIP
政府推荐
推荐接种年龄 11~15岁 无推荐
付费方式 推荐人群免费(政府支付) 自费
推广方式 主要为校园接种,少数为国家
疾控中心(CDC)接种
CDC接种
接种覆盖率 60% 不足0.05%
表5  国内外HPV疫苗接种政策对比
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