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中国生物工程杂志

CHINA BIOTECHNOLOGY
中国生物工程杂志
中国生物工程杂志  2020, Vol. 40 Issue (6): 106-112    DOI: 10.13523/j.cb.2001027
行业分析     
全球细胞治疗CMO/CDMO行业发展态势分析 *
毛开云,赵若春,王跃,范月蕾,江洪波()
中国科学院上海生命科学信息中心 上海 200031
Analysis on the Development Trend of CMO/CDMOS Industry in Global Cell Therapy
MAO Kai-yun,ZHAO Ruo-chun,WANG Yue,FAN Yue-lei,JIANG Hong-bo()
Shanghai Information Center for Life Sciences, Shanghai Institute of Nutrition and Health, Chinese Academy of Sciences, Shanghai 200031, China
 全文: PDF(607 KB)   HTML
摘要：

目的 通过全球细胞治疗CMO/CDMO行业发展现状和主要企业进行分析,揭示CMO/CDMO行业发展存在的质量评估问题,提出质量评估相关建议。方法 利用定量分析法和对比分析法进行分析,揭示全球免疫细胞和干细胞治疗产品开发现状和细胞治疗CMO/CDMO行业发展现状。结果 随着细胞治疗行业的发展,越来越多机构显示对细胞治疗CMO/CDMOS行业的兴趣,其通过创建、收购、投资等方式介入进来。目前已经确定提供合同细胞或基因治疗制造服务的48家公司。结论 细胞治疗行业发展导致了CMO/CDMOS合同制造协议的繁荣,鉴于细胞治疗的特殊性和复杂性,对细胞治疗CMO/CDMO质量评估也充满挑战。
关键词： 细胞治疗;  细胞制造;  CMO;  CDMO    
Abstract:

Objective: Based on the analysis of the current situation and major enterprises of CMO/CDMOS industry in the world, this paper reveals the quality assessment problems existing in the development of CMO/CDMOS industry, and puts forward relevant suggestions for quality assessment.Methods: quantitative analysis and comparative analysis were used to reveal the development status of Immunotherapy and stem cell therapy products and CMO/CDMOS industry.Results: With the development of cell therapy industry, more and more institutions show their interest in cell therapy CMOS / cdmos industry, which is involved by means of creation, acquisition and investment. At present, 48 companies have been identified to provide contract cell or gene therapy manufacturing services.Conclusion: The development of cell therapy industry has led to the prosperity of CMO/CDMOS contract manufacturing agreement. In view of the particularity and complexity of cell therapy, it is also full of challenges to the quality assessment of cell therapy.
Key words: Cell therapy    Cell manufacture    CMO    CDMO
收稿日期: 2020-01-12 出版日期: 2020-06-23
ZTFLH:  Q819  
基金资助: * 上海市软科学研究计划(19692116304)
通讯作者: 江洪波     E-mail: hbjiang@sibs.ac.cn
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毛开云
赵若春
王跃
范月蕾
江洪波

引用本文:

毛开云,赵若春,王跃,范月蕾,江洪波. 全球细胞治疗CMO/CDMO行业发展态势分析 *[J]. 中国生物工程杂志, 2020, 40(6): 106-112.

MAO Kai-yun,ZHAO Ruo-chun,WANG Yue,FAN Yue-lei,JIANG Hong-bo. Analysis on the Development Trend of CMO/CDMOS Industry in Global Cell Therapy. China Biotechnology, 2020, 40(6): 106-112.

链接本文:

https://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/10.13523/j.cb.2001027    或    https://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/Y2020/V40/I6/106

图1  全球免疫细胞治疗和干细胞治疗产品开发现状
承包商 顾客 产品 提供服务
Oxford Biomedical Novartis CTL-019 Commercial lentiviral vector production
Shibuya Corp Promethera Biosciences N/A Development of clinicaland commercial-scale manufacturing platform
Lentigen TxCell CAR-Treg Clinical lentiviral vector supply
Lonza Netherlands
(formerly PharmaCell)		 Lion Biotechnologies Unnamed autologous cell therapies Clinical and commercial manufacture
Cellular Dynamics International Harvard Stem Cell Institute N/A Induced pluripotent stem cell production
Brammer Bio Abeona Therapeutics N/A Clinical manufacture of candidate treatment for Sanfilippo Syndrome
表1  细胞治疗合同制造协议
供应商/政府部门/大学 国家 基因治疗与
病毒产品		 组织和细胞
疗法
3P Biopharmaceuticals 西班牙 ●
Advanced BioScience Laboratories, Inc.(ABL) 美国 ●
apceth Biopharma GmbH 德国 ●
Areta International 意大利 ●
Austrianova Singapore Pte. Ltd 新加坡 ●
BioNTech Innovative Manufacturing Services (Idar-Oberstein, Germany),formerly Eufets AG 德国 ●
Biovian 芬兰 ●
BioReliance (Merck Group) 英国 ●
Brammer Bio 美国 ● ●
CellforCure 法国 ●
Cellin Technologies LLC 爱沙尼亚 ●
Cellular Therapeutics Ltd 英国 ●
Cevec Pharmaceuticals GmbH 德国 ●
Cobra Biologics 英国 ●
Cognate Bioservices 美国 ●
Esperite (formerly The Cell Factory) 荷兰 ●
Eurogentec S.A. 比利时 ●
Fraunhofer Group 德国 ● ●
Fujifilm Diosynth Biotechnologies 美国 ●
Genibet Biopharmaceuticals 葡萄牙 ●
Halix 荷兰 ●
Hitachi Chemical Co., Ltd. 美国 ● ●
Holostem Terapie Avanzate 意大利 ●
IDT Biologika GmbH 德国 ●
Japan Tissue Engineering 日本 ●
KBI Biopharma 美国 ●
Lonza Group 瑞士 ● ●
Lonza Netherlands (Lonza; formerly PharmaCell) 荷兰 ●
MaSThercell 比利时 ●
Medinet 日本 ●
Meridian Life Sciences Inc 美国 ●
Nikon Corporation 日本 ● ●
Novasep 比利时 ●
Oxford Genetics Ltd. 英国 ●
Paragon Bioservices, Inc 美国 ●
Roslin Cells (formerly Roslin Cell Therapies) 英国 ●
SAFC (Merck Group) 美国 ●
Sanquin Blood Supply Foundation (Stichting Sanquin Bloedvoorziening) 荷兰 ●
Takara Bio 日本 ●
VGXI 美国 ●
Vibalogics 德国 ●
Vigene Biosciences, Inc 美国 ●
WuXi AppTec 美国 ● ●
Cell and Gene Therapy Catapult 英国 ●
Cell Therapies 澳大利亚 ●
NCI Biopharmaceutical Development Program 美国 ●
University of North Carolina Vector Core 美国 ●
Waisman BioManufacturing 美国 ●
表2  全球细胞治疗和/或基因治疗制造服务供应商
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